{"id":2292,"date":"2018-03-07T16:46:21","date_gmt":"2018-03-07T15:46:21","guid":{"rendered":"http:\/\/www.f-franceschetti.it\/de\/innovation\/compound-medicali-prodotti-in-camera-bianca\/"},"modified":"2023-03-23T10:54:04","modified_gmt":"2023-03-23T09:54:04","slug":"im-reinraum-hergestellte-medizinische-compounds","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.marfran.com\/de\/innovation\/im-reinraum-hergestellte-medizinische-compounds\/","title":{"rendered":"IM REINRAUM HERGESTELLTE MEDIZINISCHE COMPOUNDS"},"content":{"rendered":"

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IM REINRAUM HERGESTELLTE MEDIZINISCHE COMPOUNDS<\/h2>\n<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/section>
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Wir beliefern die Pharma- und Medizinalindustrie mit dem medizinischen Compound MARFRAN.MED<\/strong>.
\nDer Produktionsprozess erfolgt gem\u00e4\u00df ISO 9001, ISO 13485 und ISO 14644<\/strong>.
\nDie Werkstoffe basieren sowohl auf Styrol-Blockcopolymeren (TPE-SEBS<\/strong>) als auch auf Polyolefin (TPO<\/strong>).<\/p>\n

Dank der Hochwertigkeit von MARFRAN.MED sind Komponenten erzielbar, die sich wie folgt auszeichnen:<\/p>\n

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  1. \u00a0 \u00a01. Hohe Flexibilit\u00e4t<\/li>\n
  2. \u00a0 \u00a02. Gummi\u00e4hnliche optische und taktile Wahrnehmung<\/li>\n
  3. \u00a0 \u00a03. PVC free, Phtalate-free, silicone free und latex free in der gesamten Produktionskette<\/li>\n
  4. \u00a0 \u00a04. Hohe Transparenz und ausgezeichnete Einf\u00e4rbbarkeit<\/li>\n
  5. \u00a0 \u00a05. Wiederverwertbarkeit<\/li>\n
  6. \u00a0 \u00a06. Sterilisation mit Gammastrahlen, EtO und Dampf (je nach Grad unterschiedlich)<\/li>\n<\/ol>\n

    Der Produktionsprozess erfolgt gem\u00e4\u00df ISO 9001<\/strong> und ISO 13485<\/strong> (Normen f\u00fcr den Herstellungsprozess von Medizinprodukten) in einem neuen, speziell daf\u00fcr gebauten, hoch automatisierten Reinraum, der Reinigungs- und Managementverfahren erfolgt gem\u00e4\u00df ISO 14644<\/strong> unterliegt.<\/p>\n

    Wir haben die beste Technologie<\/strong> gew\u00e4hlt, um dem Kunden das h\u00f6chste Qualit\u00e4tsniveau zu garantieren, wobei das Compound durch ein optisches System eine strenge Auswahlkontrolle des endg\u00fcltigen Granulatkorns durchlaufen muss.<\/p>\n

    Wir haben die f\u00fcr die Herstellung von Compounds TPE MARFRAN.MED verf\u00fcgbaren medizinischen Rohstoffe sorgf\u00e4ltig ausgew\u00e4hlt und garantieren dem Kunden Best\u00e4ndigkeit, sowohl bei der Formulierung als auch der Rohstoffquellen.<\/p>\n

    Wir gew\u00e4hrleisten eine zweij\u00e4hrige \u201eNotification of Change\u201c<\/strong>, sofern ein Fall der h\u00f6heren Gewalt uns zwingt, Lieferanten, Rohstoffe oder Formulierung zu wechseln.<\/p>\n

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    Jede Compoundfamilie wurde Biokompatibilit\u00e4tstests<\/strong> unterzogen. Diese richten sich nach.
    \nISO 10993<\/strong> (Richtlinien f\u00fcr Biokompatibilit\u00e4t, Sicherheit und Einsetzbarkeit von Medizinprodukten) und insbesondere:
    \n\u2013 ISO 10993-4 H\u00e4molyse
    \n\u2013 ISO 10993-5 Zytotoxizit\u00e4t
    \n\u2013 ISO 10993-10 Hautsensibilisierung
    \n\u2013 ISO 10993-11 Systemische Toxizit\u00e4t
    \nUSP Class VI<\/strong> (Standard f\u00fcr Qualit\u00e4t, Reinheit, St\u00e4rke und Konsistenz der amerikanischen Pharmakop\u00f6e) und insbesondere:
    \n– Hautsensibilisierung
    \n– Systemische Toxizit\u00e4t
    \n– Intramuskul\u00e4re Implantation<\/p>\n

    Wir haben die h\u00f6chsten Anforderungen der Class VI \u00fcbertroffen, da unsere Compounds aufgrund der kontrollierten Kontamination der Produktionsumgebung und der sorgf\u00e4ltigen Auswahl der medizinischen Rohstoffe eine geringe Toxizit\u00e4t aufweisen.<\/p>\n

    Die Produktpalette MARFRAN.MED<\/strong> findet in der Herstellung von Artikeln f\u00fcr die medizinische und pharmazeutische Industrie Anwendung: Infusions- und Transfusionsleitungen, Drainagebeutel, Katheter, Komponenten f\u00fcr H\u00e4modialyse- und Urodynamikger\u00e4te, Sauerstofftherapieger\u00e4te, chirurgische Instrumente, Schl\u00e4uche f\u00fcr Peristaltikpumpen, Mikroballons f\u00fcr Katheter, Atmungshilfen, Fittings, elastische Membranen, Spender, Ger\u00e4te f\u00fcr Druckmesser, Dichtungen, Produkte f\u00fcr die Orthop\u00e4die, Masken, Analysebeh\u00e4lter, Ventile usw\u2026<\/p>\n

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    Die Compoundfamilie MARFRAN.MED<\/strong> ist mit den \u00fcblichen Verfahren Extrusion\/Co-Extrusion, Spritzgie\u00dfen\/2-Komponenten-Spritzgie\u00dfen, Blasformen und auch mit Micro-Extrusion und Micro-Formen verarbeitbar. Das Produktportfolio umfasst Materialien mit Haftung zum Polyolefin und spezielle Typen f\u00fcr die Haftung zu Polymeren wie PC, ABS, SAN, ASA.<\/p>\n

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    Die R&D-Abteilung arbeitet mit Planern und technischen B\u00fcros zusammen, um kundenspezifische Compounds eigens f\u00fcr Sonderanwendungen zu entwickeln.<\/p>\n<\/blockquote>\n

    Falls Sie mehr dar\u00fcber erfahren wollen, kontaktieren Sie uns \u00fcber das untenstehende Formular oder direkt \u00fcber die E-Mail-Adresse: info@marfran.com<\/a><\/p>\n

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    SCHREIBEN SIE UNS<\/h2>\r\n
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